Отправить резюме на данную вакансию
Заработная плата:
по договоренности
Дата публикации:
20.01.2020
Тип занятости:
Работа на постоянной основе
Город:
Москва
Требуемый опыт работы:
Описание:
Современная фармацевтическая Компания, один из лидеров отечественного рынка объявляет конкурс на позицию Специалист по регистрации ЛС.
Задачи:
- Подготовка регистрационных досье для подачи в МЗ РФ
- Написание нормативной документации, инструкций по медецинскому применению
- Согласование графических макетов упаковок в соответствии с требованиями ФЗ 61
- Документальное сопровождение работы с образцами (оформление документов на ввоз, их подготовка)
- Регистрация ЛС в соответствии с новыми нормами (в т.ч. на общем рынке ЕАЭС)
- Сопровождение доклинических и клинических исследований
- Взаимодействие с производственным подразделением компании - тесная работа с главным технологом для составления НД и другой документации
Пожелания к успешному кандидату:
- Оконченное высшее профессиональное образование (фарм/хим/биотехнологическое)
- Аналогичный опыт от 1-го года
- Отличные навыки работы в базах ГРЛС МЗ РФ, ФГБУ «НЦ ЭСМП», АИС «Росздравнадзор».
- Развитые компетенции - умение эффективно работать в режиме многозадачности, внимание к деталям, усидчивость
Компания предлагает:
- Неограниченные возможности для профессионального развития
- Работу со сложными и интересными проектами
- Достойный уровень оплаты труда
