Отправить резюме на данную вакансию
Заработная плата:
по договоренности
Дата публикации:
24.07.2017
Тип занятости:
Город:
Старая Купавна
Требуемый опыт работы:
Описание:
В крупной фармацевтической компании (твердые лекарственные формы) открыта вакансия Инженера-технолога.
Обязанности:
- Проведение научно-исследовательских и экспериментальных работ в процессе фармацевтической разработки готовых лекарственных форм (твердые и мягкие ГЛФ).
- Контроль проведения производства доклинических и клинических серий новых препаратов, подготовка технологической части досье на выпуск препарата на клинические исследования.
- Разработка протоколов и отчетов по преформуляции, разработке прототипов препаратов, масштабированию и трансферу технологии.
- Участие в проведении валидации технологических процессов производства новых препаратов.
- Разработка технологической части регистрационного досье (CTD.
- Участие в проектах по внешней разработке новых препаратов в качестве эксперта в разделе технологии.
- Участие в расследованиях отклонений по качеству выпускаемых препаратов в качестве эксперта по технологии.
- Разработка СОП и рабочих инструкций, относящихся к работе отдела.
- Разработка URS на лабораторное оборудование, подготовка обоснований инвестиций приобретений оборудования.
- Контроль проведения квалификации и ППР лабораторного оборудования.
Требования:
- Высшее химико - технологическое или фармацевтическое образование.
- Опыт работы в фармацевтических компаниях от 1 года.
- Теоретические основы производства готовых лекарственных форм.
- Правила GMP, международные требования к фармацевтической разработки.
- Английский язык- технический перевод.
Условия:
- Оформление в соответствии с ТК РФ.
- Конкурентоспособная заработная плата.
- Место работы - г. Старая Купавна.
- ДМС.
