x

Ваше имя:

Вопрос:

E-mail или телефон для ответа (sms):

Специфика законодательной базы РФ, ограничивающая деятельность фармацевтических производителей

Специфика законодательной базы РФ, ограничивающая деятельность фармацевтических производителейС 2011 года фармацевтический рынок имеет свод правил, норм и требований по регулированию промоционной активности, а в 2014-м они также были расширены. Каждый медицинский представитель, наверняка, столкнулся с их действием или необходимостью скорректировать свою деятельность.

Очередные нововведения по регулированию продвижения лекарственной продукции были сделаны в 2014 году. Особое внимание было уделено коммуникации сотрудников фармакомпаний и медицинского сообщества.
Нормативная база расширена следующими федеральными законами:

  • «Об обращении лекарственных средств».
  • «О рекламе».
  • «Об основах охраны здоровья граждан в РФ».

Основные принципы коммуникации сотрудников фармакомпаний и медицинского сообщества заключаются в правдивости и полноте информации, которая не способна негативным образом влиять на свойства продукта, и запрете не этичным образом стимулировать врачебные выписки и продажу лекарственных средств.

В российской системе регулирования взаимоотношений фармпроизводителей и медицинской общественности принимают активное участие также и сами компании посредством саморегулирования и обновления кодекса AIPM.
Из всего вышеперечисленного можно сделать вывод о наличии в нашей стране двусторонней системы норм и правил — законодательство РФ и этический кодекс.

Итак, поговорим о законодательных ограничениях более подробно.

Регулирование взаимодействия бизнеса и медицинского сообщества стартовало в 2011 г. с вступлением в силу федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Статья «Ограничения, налагаемые на медицинских работников и фармацевтических работников при осуществлении ими профессиональной деятельности» подразумевает четкие ограничительные рамки профессионального взаимодействия врачей и другого медицинского персонала с представителями фармацевтических компаний.

Также законодательной системой регулируются мероприятия, проводимые фармпроизводителями. Статья 67 и статья 74 диктует правила проведения разных мероприятий, в том числе и нацеленных на повышение уровня квалификации медработников. Здесь подразумеваются те мероприятия, которые имеют право посещать Медицинские представители – круглые столы, конференции, фармкружки, ФУВы, ФУМСы и другие.

Согласно гл. 14.1 об ограничениях, налагаемых на организации, осуществляющие деятельность по обращению лекарственных средств — теперь сотрудники системы здравоохранения не могут брать от представителей фармацевтических компаний различного рода презенты в любом виде, в свою очередь компании не могут их дарить. Также фармацевтические компании не могут стимулировать врачей и других специалистов медицинского сообщества материально, не могут давать врачам и сотрудникам аптек бесплатные образцы и просить выписывать рецепты на бланках с названием препарата и обе стороны не должны намеренно скрывать важную информацию о побочных явлениях и аналогичных препаратах.

Тем самым органы власти пытаются сделать условия взаимодействия компаний производителей и медицинского сообщества более ясными и честными. Также это помогает уравнять условия компаний конкурентов в отношении продвижения продукции.

Теперь коснемся вопроса самоограничения фармацевтических компаний.

Нормы самоограничения разрабатываются совместно фармацевтическими производителями, которые объединились в Ассоциацию международных фармацевтических производителей (AIPM) и создали свой кодекс. Этические и регуляторные нормы, объединенные в кодекс, содержат правила взаимодействия фармацевтических производителей с представителями медицинского сообщества, работающими в системе здравоохранения. Данные нормы лишь рекомендуются к применению. Более подробно с кодексом и с компаниями — членами организации можно ознакомится на сайте http://www.aipm.org/.

Есть исключения из правил и не все фармацевтические компании соблюдают законодательство и этические нормы, разработанные AIPM, нагло нарушая их, чтобы с помощью этого поднять свои продажи. Но большинство крупных фармацевтических производителей обеспечивают свои продажи за счет высокого качество продукта, его эффективности и безопасности для пациентов.

1http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_170232/
2http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_166101/
3http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_173296/

Гаврилова Дарья,
Рекрутинговая компания AVICONN
Консультант по подбору персонала